Master Business en Innovacion Farmaceutica en Madrid impartido por IUCT, Institut Univ. de Ciència i Tecnologia

Licenciados en farmacia, química, biología, bioquímica, biotecnología y medicina que deseen incorporarse a la industria farmacéutica en las áreas relacionadas con la industria farmacéutica.

Temario

LA PATENTE Y LA PROTECCIÓN INTELECTUAL (20 h)
La directiva 98/44 CEE
Legislación española sobre patentes: ley 11/86
La patentabilidad de los resultados de investigación y desarrollo
El secreto industrial: la no divulgación de los datos científicos
La venta de los resultados científicos: los royalties

SISTEMAS DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
LAS NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN (GMP) (30 h)
Introducción a los sistemas de calidad en la Ver másindustria farmacéutica
Introducción a las Normas GMP. Origen y desarrollo
Capítulos 1 y 2 de las GMP. Sistemas de Calidad y Personal
Capítulos 3 y 4 de las GMP. Locales y Equipos. Documentación
Capítulos 5 y 6 de las GMP. Producción y Control de Calidad
GCMP
Capítulos 7, 8 y 9 de las GMP. Fabricación y Análisis por Contrato, Reclamaciones y Retiradas y Auditorias
Derecho administrativo y procedimiento administrativo en inspecciones

LAS BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (GLP) (30 h)
GLP: buenas prácticas de laboratorio (introducción a las normas de calidad)
GLP y preclínica. Modelos animales y eficacia terapéutica
Seguridad de fármacos
Toxicología regulatoria
Toxicología no regulatoria
Sistemas de calidad en los laboratorios. Legislación GLP: 21CFR58 y RD 1369/2000
Realización de estudios animales bajo ámbito GLP
Aspectos prácticos de las BPL: Realización de un estudio bajo GLP

LAS BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS (GCP) (20 h)
Legislación aplicable a GCP
Unidades de investigación clínica. Investigador/sponsor/CROs
Documentación del ensayo clínico: Protocolo/CRD
Tramitación de ensayos Clínicos
Aspectos prácticos de la investigación clínica

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE PREDESARROLLO (30 h)
Drug discovery
Modelización de nuevos fármacos in silico
Búsqueda de nuevas dianas terapéuticas
El lead finding
La elección de modelos animales de prueba

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO PRECLÍNICO (30 h)
El desarrollo preclínico
El estudio con sistemas de prueba no humanos
La toxicología aplicada a los medicamentos
Pruebas toxicológicas in vitro
Pruebas toxicológicas in vivo
El bioanálisis y la farmacocinética
El desarrollo galénico

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO CLÍNICO (40 h)
Concepto de ensayo clínico con medicamentos
Las fases del desarrollo clínico
Fase I ó de seguridad
Fase II ó de terapéutica de exploración
Fase III ó de terapéutica de confirmación
Fase IV ó de postmercado
La estadística y el estudio clínico
El trial master file

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO INDUSTRIAL (40 h)
El desarrollo industrial en fabricación: validaciones y cualificaciones (anexo 15 de las GMP)
Desarrollo analítico: validación de métodos analíticos físico-químicos y microbiológicos
Planificación: gestión de la fabricación y planificación de la demanda de un medicamento

EL MERCADO FARMACÉUTICO: ACTORES (32 h)
Estructura del mercado farmacéutico
Los productos de prescripción
La segmentación de mercado
El posicionamiento
Análisis DAFO
El plan de marketing
El marketing MIX
El jefe de producto
La visita médica
El delegado de visita médica
Organigrama del departamento de marketing


ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (48 h)
Estructura y funciones del departamento médico
Medical marketing
La promoción farmacéutica. Herramientas
La agencia de publicidad
Creación de la campaña de publicidad
El plan de acción
El código ético
Farmacoeconomía
Recursos humanos
El C.V.
Estrategias de búsquedas de empleo

EL MERCADO FARMACÉUTICO: PRODUCTOS (24 h)
Los productos hospitalarios y su promoción
El servicio de farmacia hospitalaria
El precio, negociación
La red de ventas hospitalarias
Los productos OTC. Automedicación
Promoción de productos OTC. La oficina de farmacia
Parafarmacia, plantas medicinales, alimentos funcionales
El switch. Marcas paraguas
La red de ventas de farmacias
Merchandising en la oficina de farmacia

MARKETING FARMACÉUTICO ESPECÍFICO (48 h)
Marketing internacional
El plan de carrera internacional
Comunicación digital en el ámbito de la salud
El medio digital
Planificación estratégica de las campañas de comunicación
Marketing farmacéutico on line
Creatividad digital
Plan de empresa on line
Outsourcing
Comunicación y relaciones públicas
Acciones directas al consumidor
La investigación de mercados en los productos farmacéuticos

GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA / GESTIÓN DE PROYECTOS (20 h)
Control del avance, costes y calidad en la gestión de proyectos.
Herramientas fundamentales de la gestión de proyectos: diagrama de tareas, pliego de condiciones, planning.
Elaboración de proyectos empresariales.
Gestión de proyectos.
Formación del equipo de proyecto.
Completar un proyecto.
Presentación de un proyecto y gestión de la documentación.

PRÁCTICAS EN EMPRESAS O PROYECTO (400 h)
De las 3 opciones siguientes se tiene que seleccionar una que estará de acuerdo con las necesidades del alumno, las observaciones del profesorado y el grado de aprovechamiento:

1. Prácticas en empresa
2. Prácticas en grupo experimental
3. Proyecto innovador final de curso
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